חברת הפיתוח הקליני פרפל ביוטק (Purple Biotech), הנסחרת בבורסות נאסד"ק ותל אביב, הודיעה על קבלת הודעת אישור (Notice of Allowance) ממשרד הפטנטים וסימני המסחר של ארצות הברית (USPTO) עבור בקשת פטנט המכסה מבנים של נוגדנים תלת-ספציפיים ושיטות השימוש בהם. אישור זה מהווה אבן דרך משמעותית עבור החברה, שכן הוא מרחיב ומחזק את פורטפוליו הקניין הרוחני התומך בפלטפורמת ה-CAPTN-3 הייחודית שלה. פלטפורמה זו מיועדת לייצור נוגדנים רב-ספציפיים המופעלים בתנאים מוגדרים, תוך מיקסום הפעילות האנטי-סרטנית ומזעור הרעילות. עבור המשקיעים, קבלת אישור הפטנט בארצות הברית מאותתת על ביצור היתרון התחרותי של החברה בשוק האימונו-אונקולוגיה. הגנה פטנטית חזקה היא תנאי הכרחי ליצירת ערך בחברות ביוטכנולוגיה, שכן היא מבטיחה בלעדיות מסחרית ומונעת ממתחרים להעתיק את הטכנולוגיה, מה שעשוי להוביל בטווח הארוך להצפת ערך עבור בעלי המניות של החברה הדואלית.הפטנט שאושר, הנושא את הכותרת "מבני נוגדנים תלת-ספציפיים מקדימים ושיטות השימוש בהם", מחזק באופן ספציפי את ההגנה על הארכיטקטורה המודולרית שעליה מבוססת פלטפורמת ה-CAPTN-3. ארכיטקטורה זו תוכננה לאפשר ייצור יעיל של נוגדנים תלת-ספציפיים על ידי החלפת אתרי קישור לאנטיגנים הקשורים לגידול (TAA) וזרועות פונקציונליות אחרות, כל זאת תוך שימוש בשלד פלטפורמה משותף. התביעות שאושרו בפטנט מכסות נוגדנים הכוללים קושרי TAA כפולים לצד תכונות נוספות של הפלטפורמה. גמישות טכנולוגית זו נועדה להאיץ את הפיתוח של תרופות מועמדות חדשות עבור מגוון התוויות סרטן. מנכ"ל החברה, גיל עפרון, ציין כי מעבר להרחבת הקניין הרוחני, הפטנט מאפשר לחברה לפתח במהירות מועמדים חדשים על ידי שילוב רכיבי מיקוד שונים. מבחינת ניתוח הנתונים היבשים, יכולת זו להאיץ פיתוח עשויה להפחית את עלויות המחקר והפיתוח העתידיות של החברה ולקצר את הזמן הנדרש להבאת תרופות חדשות לשלבים קליניים, נתון קריטי להערכת שווי החברה.
ההתקדמות בפלטפורמת ה-CAPTN-3 משתלבת בצנרת הפיתוח הרחבה של פרפל ביוטק, אשר מתמקדת בטיפולים המכוונים בו-זמנית לגידולים תוך גיוס של תאי T ותאי NK. טכנולוגיית ה-Capping של החברה מגבילה את ההפעלה החיסונית לסביבת הגידול המיקרוסקופית, מה שמרחיב משמעותית את החלון הטיפולי בהשוואה למפעלי תאי T קונבנציונליים. המועמד המוביל של הפלטפורמה, IM1240, מתקדם לקראת ניסויים קליניים, בעוד שהמועמד השני, IM1305, נמצא בשלבי פיתוח פרה-קליניים. בנוסף, לחברה נכסים קליניים נוספים הממתינים לשותפויות או השקעות להמשך פיתוח. בין נכסים אלו נמנים CM24, נוגדן חוסם CEACAM1 שהציג תוצאות משופרות בכל יעדי היעילות בניסוי שלב 2 לטיפול בסרטן הלבלב, ו-NT219, מעכב כפול של IRS1/2 ו-STAT3 שהשלים ניסוי שלב 2 לטיפול בסרטן תאי קשקש של הראש והצוואר. נתונים אלו מצביעים על פיזור סיכונים מסוים בתוך צנרת הפיתוח של החברה, כאשר הצלחה או מציאת שותף אסטרטגי לאחד מהנכסים הקליניים עשויה להוות זרז משמעותי למניית החברה.
הודעת משרד הפטנטים האמריקאי כי התביעות שאושרו עומדות בדרישות לפטנטביליות, בכפוף לתשלום אגרות ההנפקה הנדרשות, מספקת לפרפל ביוטק ודאות משפטית ועסקית להמשך פיתוח הפלטפורמה. אסטרטגיית החברה, כפי שעולה מהדוח, היא להמשיך ולהרחיב את היכולות ואת הקניין הרוחני התומך בטכנולוגיות הנוגדנים שלה. ככל שהטכנולוגיה תתפתח, החברה מצפה להציג מועמדים נוספים המבוססים על פלטפורמה זו. מנקודת מבט פיננסית, התרחבות זו מגדילה את פוטנציאל המסחור העתידי ואת אפשרויות שיתופי הפעולה עם חברות פארמה גדולות, אשר לרוב מחפשות פלטפורמות טכנולוגיות מוגנות בפטנט כדי להעשיר את קווי המוצרים שלהן. עם זאת, יש לקחת בחשבון את סיכוני הפיתוח המאפיינים חברות בשלבים קליניים, לרבות הצורך במשאבים כספיים להמשך הניסויים והתלות בהצלחתם הקלינית. התבססות על פלטפורמה מודולרית ומוגנת היטב עשויה למתֵן חלק מסיכונים אלו, ולשפר את הצעת הערך של מניית פרפל ביוטק למשקיעים ארוכי טווח המחפשים חשיפה לתחום האימונו-אונקולוגיה החדשני.
ההתקדמות בפלטפורמת ה-CAPTN-3 משתלבת בצנרת הפיתוח הרחבה של פרפל ביוטק, אשר מתמקדת בטיפולים המכוונים בו-זמנית לגידולים תוך גיוס של תאי T ותאי NK. טכנולוגיית ה-Capping של החברה מגבילה את ההפעלה החיסונית לסביבת הגידול המיקרוסקופית, מה שמרחיב משמעותית את החלון הטיפולי בהשוואה למפעלי תאי T קונבנציונליים. המועמד המוביל של הפלטפורמה, IM1240, מתקדם לקראת ניסויים קליניים, בעוד שהמועמד השני, IM1305, נמצא בשלבי פיתוח פרה-קליניים. בנוסף, לחברה נכסים קליניים נוספים הממתינים לשותפויות או השקעות להמשך פיתוח. בין נכסים אלו נמנים CM24, נוגדן חוסם CEACAM1 שהציג תוצאות משופרות בכל יעדי היעילות בניסוי שלב 2 לטיפול בסרטן הלבלב, ו-NT219, מעכב כפול של IRS1/2 ו-STAT3 שהשלים ניסוי שלב 2 לטיפול בסרטן תאי קשקש של הראש והצוואר. נתונים אלו מצביעים על פיזור סיכונים מסוים בתוך צנרת הפיתוח של החברה, כאשר הצלחה או מציאת שותף אסטרטגי לאחד מהנכסים הקליניים עשויה להוות זרז משמעותי למניית החברה.
הודעת משרד הפטנטים האמריקאי כי התביעות שאושרו עומדות בדרישות לפטנטביליות, בכפוף לתשלום אגרות ההנפקה הנדרשות, מספקת לפרפל ביוטק ודאות משפטית ועסקית להמשך פיתוח הפלטפורמה. אסטרטגיית החברה, כפי שעולה מהדוח, היא להמשיך ולהרחיב את היכולות ואת הקניין הרוחני התומך בטכנולוגיות הנוגדנים שלה. ככל שהטכנולוגיה תתפתח, החברה מצפה להציג מועמדים נוספים המבוססים על פלטפורמה זו. מנקודת מבט פיננסית, התרחבות זו מגדילה את פוטנציאל המסחור העתידי ואת אפשרויות שיתופי הפעולה עם חברות פארמה גדולות, אשר לרוב מחפשות פלטפורמות טכנולוגיות מוגנות בפטנט כדי להעשיר את קווי המוצרים שלהן. עם זאת, יש לקחת בחשבון את סיכוני הפיתוח המאפיינים חברות בשלבים קליניים, לרבות הצורך במשאבים כספיים להמשך הניסויים והתלות בהצלחתם הקלינית. התבססות על פלטפורמה מודולרית ומוגנת היטב עשויה למתֵן חלק מסיכונים אלו, ולשפר את הצעת הערך של מניית פרפל ביוטק למשקיעים ארוכי טווח המחפשים חשיפה לתחום האימונו-אונקולוגיה החדשני.
