חברת פארפל ביוטק (Purple Biotech) היא שחקנית ביוטכנולוגיה ישראלית הנסחרת בנאסד"ק ובתל אביב, המתמקדת בפיתוח הדור הבא של טיפולים אימונותרפיים ממוקדים. החברה פועלת בשלבים קליניים ומפתחת פלטפורמות שנועדו להגביר את העוצמה של המלחמה בסרטן מבלי להעלות את רמת הרעילות למטופל. הפיתוח המרכזי של החברה, פלטפורמת ה-CAPTN-3, מתבסס על נוגדנים תלת-ספציפיים "עטופים" (Capped). טכנולוגיה זו מאפשרת לנוגדן להישאר במצב רדום בזמן שהוא נע במחזור הדם, ולהשתחרר רק בתוך הסביבה המיקרו-סביבתית של הגידול. כך, החברה מצליחה להפעיל את מערכת החיסון בדיוק במקום שבו היא נדרשת, תוך צמצום משמעותי של תופעות הלוואי האופייניות לטיפולים ביולוגיים חזקים. עבור סוחרי הביומד, פארפל ביוטק היא חברה שמחפשת את ה"גביע הקדוש" של האונקולוגיה: מקסימום יעילות במינימום רעילות.

הבוקר דיווחה החברה על תוצאות פרה-קליניות דרמטיות עבור ה-IM1240, הנוגדן המוביל בפלטפורמת ה-CAPTN-3. הנתונים הופקו במעבדתו של ד"ר אמיר הורוביץ ממכון הסרטן "טיש" בבית הספר לרפואה "אייקן" בהר מסיני, והם מצביעים על כך שכל שבע דגימות הגידול שהופקו מחולים (n=7) הגיבו לטיפול. ההישג משמעותי במיוחד לאור העובדה שהדגימות כללו גידולי ראש-צוואר וסרטן שלפוחית השתן שהפגינו עמידות לטיפולים המקובלים בשוק, כולל עמידות לתרופות ממשפחת ה-PD-1 ולכימותרפיה. היכולת לייצר תגובה בגידולים שכבר "למדו" לחמוק ממערכת החיסון מסמנת את ה-IM1240 כהבטחה גדולה עבור חולים שנותרו ללא מענה טיפולי יעיל.

הנתונים החדשים חושפים כי זרוע ה-NKG2A של הנוגדן היא המפתח להגברת הפעילות האנטי-סרטנית. החוקרים זיהו כי הטיפול גרם לארגון מחדש של תאי החיסון בתוך רקמת הגידול, כולל יצירת מבנים לימפואידיים שלישוניים (TLS) – "סימני היכר" של תגובה חיסונית עוצמתית המנבאים סיכויי הישרדות גבוהים יותר. בניתוח דגימות מסרטן ריאות מסוג NSCLC, נמצא כי הטיפול לא רק הרג תאים סרטניים, אלא גם העלה את כמות תאי ה-T וה-NK בגידול, תוך הפחתת התאים המדכאים את מערכת החיסון.

ד"ר אמיר הורוביץ התייחס לממצאים וציין כי "נתונים אלו מדגימים את התרומה הקריטית של זרוע ה-NKG2A ב-IM1240, אשר אוששה באמצעות שימוש בגרסה עם דומיין קישור NKG2A מוטנטי, מה שהוביל לאובדן פעילות אפופטוטית (מוות תאי) בכל הדגימות. ניתוחים נוספים של פרופיל רקמות מדגימות של חולי סרטן ריאות (NSCLC) הראו כי טיפול ב-IM1240 השרה ארגון מחדש מובהק של תאי חיסון בתוך הרקמה, המאופיין בהשראה גלויה לעין של מבנים לימפואידיים שלישוניים (TLS) בוגרים, אשר קשורים לחסינות אנטי-סרטנית חזקה ותוצאות קליניות משופרות, כמו גם עלייה בשכיחות של תאי T מסוג CD8 ותאי NK, וירידה במספר התאים הרגולטוריים (Tregs) ותאי הגידול".

גיל אפרון, מנכ"ל פארפל ביוטק, הוסיף כי "הבידול של פלטפורמת ה-CAPTN-3 ממגייסי תאי T אחרים, באמצעות התרומה של זרוע ה-NKG2A המערבת באופן כפול תאי NK ומגבירה את הפעילות ומרחיבה את המדד הטיפולי, הוא להבנתנו חשוב מאוד לטיפול בחולים ולתוצאות קליניות משופרות פוטנציאליות, ואנו נרגשים מהתוצאות הללו ממעבדתו של ד"ר אמיר הורוביץ. ל-IM1240 יש פוטנציאל לטפל בחולים עמידים לאורך סוגי גידולים מרובים כפי שנתמך על ידי נתונים פרה-קליניים במודלים של סרטן שד טריפל-נגטיב, סרטן ריאות (NSCLC), ראש-צוואר וסרטן שלפוחית השתן, מה שמרמז על הזדמנות שוק משמעותית".

הדיווח מהווה אישור מדעי ראשוני אך חזק מאוד ליכולת של פארפל ביוטק לפרוץ את מחסום העמידות בסרטן. העובדה שהתוצאות הושגו בדגימות אמיתיות של חולים (Ex-vivo) ולא רק במודלים ממוחשבים, מעלה את רמת האמינות של הפלטפורמה לקראת הכניסה לשלבים קליניים בבני אדם. הפורטפוליו של החברה כולל נכסים נוספים בשלבים מתקדמים יותר (Phase 2), מה שמעניק לה עומק קליני מעבר לפיתוח הנוכחי. השוק ימשיך לעקוב אחר ההתקדמות הרגולטורית של ה-IM1240, שכן כל הצלחה במעבר לניסויים קליניים עשויה להוות קטליזטור משמעותי לערך החברה בשווקים.

פארפל ביוטק מצליחה להוכיח שהטכנולוגיה התלת-ספציפית שלה אינה רק תיאוריה על הנייר. התוצאות מהר מסיני מספקות רוח גבית משמעותית להמשך הפיתוח, ומציבות את החברה בפוזיציה מעניינת מול חברות פארמה גדולות המחפשות פלטפורמות שיכולות להתמודד עם סוגי סרטן אלימים ועמידים במיוחד. הדרך לאישור שיווקי עדיין ארוכה, אך הנתונים הנוכחיים מבהירים כי פארפל אוחזת בכלי נשק ביולוגי בעל פוטנציאל שינוי שוק ממשי.