בשנים האחרונות, עולם הרפואה עובר שינוי דרמטי שנועד להנגיש טיפולים מתקדמים ליותר מטופלים ברחבי העולם, תוך הוזלת העלויות האדירות המוטלות על מערכות הבריאות. בלב המהפכה הזו עומדות תרופות הביוסימילר, שהן למעשה גרסאות דומות מאוד, בטוחות ויעילות באותה מידה לתרופות ביולוגיות מקוריות שפטנט הייצור שלהן פג. כעת, המגמה הזו מקבלת תאוצה משמעותית בשוק המקומי שלנו. חברת קמהדע, חברת ביופארמה גלובלית בעלת נוכחות בולטת בתחום הטיפולים הייחודיים המופקים מפלזמה, הודיעה על הרחבת סל תרופות הביוסימילר שלה בישראל. החברה השיקה לאחרונה שתי תרופות חדשות לחלוטין, מהלך שמרחיב את הפורטפוליו המסחרי שלה בתחום זה לארבעה מוצרים פעילים וזמינים עבור החולים בישראל ובאזור.
התרופה החדשה הראשונה שהושקה היא אוסטקינומאב-קמהדע, שהיא תרופת ביוסימילר לתרופה הביולוגית המוכרת והנפוצה סטלרה. מדובר בנוגדן חד-שבטי אשר מיועד לטיפול במגוון רחב של מחלות דלקתיות כרוניות המתווכות על ידי מערכת החיסון. בין המחלות הללו ניתן למצוא את מחלת הפסוריאזיס הגורמת לנגעים עוריים קשים, דלקת מפרקים פסוריאטית, וכן מחלות מעי דלקתיות מורכבות כמו מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית. כדי להבין את גודל הבשורה, כדאי להסתכל על הנתונים הגלובליים המעודכנים לשנת 2026. על פי הערכות השוק העולמיות, שוק תרופות הביוסימילר המבוססות על החומר הפעיל אוסטקינומאב מוערך כיום בכ-6.4 מיליארד דולר. הנתון העצום הזה, שמגובה בדוחות ניתוח שוק בינלאומיים עדכניים מהחודשים האחרונים, משקף את הביקוש האדיר לטיפולים ביולוגיים מוזלים המאפשרים למערכות הבריאות להעניק טיפול חדשני ליותר חולים הסובלים ממחלות אוטואימוניות כרוניות שפוגעות אנושות באיכות חייהם.
התרופה השנייה שהשיקה החברה היא אנוקספארין-קמהדע, המהווה ביוסימילר לתרופה הידועה קלקסן. תרופה זו, המבוססת על הפרין במשקל מולקולרי נמוך, מהווה אבן יסוד בטיפול ומניעה של הפרעות טרומבואמבוליות, או במילים פשוטות יותר, קרישי דם. השימוש בתרופה הוא קריטי למניעת מצבים מסכני חיים כגון פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי, וכן היא משמשת במצבים של תסמונת כלילית חדה. זמינותה של חלופה זולה ואיכותית לקלקסן בבתי החולים ובקופות החולים היא קריטית לשמירה על רצף טיפולי עבור מטופלים לאחר ניתוחים מורכבים או מטופלים הנמצאים בסיכון גבוה להיווצרות קרישי דם. חשוב להדגיש כי כל ארבע תרופות הביוסימילר של החברה קיבלו את כל האישורים הרגולטוריים המחמירים ביותר והושקו כשהן מוגדרות כבנות החלפה מלאות לתרופות המקור, מה שמבטיח לרופאים ולמטופלים כי הם מקבלים תרופה השקולה לחלוטין למקור מבחינת בטיחות ויעילות.
ההשקות האחרונות מצטרפות לשתי תרופות ביוסימילר קודמות שקמהדע כבר השיקה בהצלחה בשוק הישראלי במהלך השנתיים האחרונות. מדובר בבוואציזומאב-קמהדע, שהיא חלופה לתרופה האונקולוגית אווסטין, ופגפילגרסטים-קמהדע, חלופה לתרופה ניולסטה התומכת במערכת החיסון של חולי סרטן העוברים טיפולי כימותרפיה. קמהדע אינה מתכוונת לעצור כאן, והיא מעריכה כי תצליח להנגיש מסחרית לפחות עוד שתי תרופות ביוסימילר נוספות במהלך שנת 2027. הגישה העקבית הזו מעידה על מחויבותה של החברה להיות שחקנית מובילה ומשמעותית בשוק הפארמה המקומי, תוך אספקת חלופות איכותיות שחוסכות כסף רב למערכת הבריאות ומאפשרות הפניית משאבים לטיפולים נוספים.
מבחינה כלכלית ועסקית, האסטרטגיה של קמהדע מתחילה לשאת פרי ומציגה תחזיות צמיחה מרשימות. החברה צופה כי סל מוצרי הביוסימילר הקיים שלה ייצר מכירות של כ-4 מיליון דולר כבר בשנת 2026. עם כניסת המוצרים החדשים לשוק והעמקת החדירה של המוצרים הקיימים, המספר הזה צפוי לזנק לכ-10 מיליון דולר עד שנת 2028. היעדים של קמהדע לעשור הנוכחי שאפתניים עוד יותר. עד שנת 2030, החברה מתכננת שפורטפוליו הביוסימילר האסטרטגי שלה יכלול לפחות 12 מוצרים מסחריים שונים, אשר מורשים מטעם 6 חברות ביוסימילר בינלאומיות מובילות שונות. מוצרים אלו ישווקו לא רק בישראל, אלא גם ברחבי אזור המזרח התיכון וצפון אפריקה, והצפי הוא שהם יניבו הכנסות שנתיות מרשימות שנעות בין 20 מיליון ל-25 מיליון דולר. יתרה מכך, החברה מעריכה שמוצרים נוספים כבר יהיו בשלבי פיתוח או רישום מתקדמים לקראת שנת 2030.
אמיר לונדון, המשמש כמנכ"ל קמהדע, התייחס להתפתחות העסקית והסביר כי החברה בונה במרץ סל מוצרי ביוסימילר צומח ומגוון אשר חולש על אזורי טיפול מרכזיים וקריטיים. לונדון הדגיש כי המומחיות הרגולטורית העמוקה של החברה בתחום הביוסימילר, לצד תשתיות המסחור החזקות ויכולות הגישה לשוק בישראל ובמזרח התיכון, הופכות את קמהדע לשותפה אטרקטיבית מאוד עבור חברות פארמה בינלאומיות המחפשות גוף אמין שייצג אותן וירכוש זכויות הפצה באזורנו. צמיחת סל המוצרים הזה היא ללא ספק אחד ממנועי הצמיחה האסטרטגיים החשובים ביותר של החברה, אשר ממשיכה לבחון כל העת הזדמנויות רישוי נוספות בעלות פוטנציאל מסחרי מבטיח שיתרמו לשורת הרווח בשנים הבאות.
מעבר לפעילות הביוסימילר, קמהדע היא שחקנית משמעותית בשוק הפארמה הגלובלי, כאשר קרן פימי, קרן ההשקעות הפרטית המובילה בישראל, היא בעלת השליטה בחברה עם החזקה של כ-38% מהמניות. האסטרטגיה הכוללת של קמהדע מתבססת על ארבעה עמודי תווך עיקריים שנועדו להבטיח צמיחה רווחית ארוכת טווח. העמוד הראשון הוא צמיחה אורגנית של מוצרי החברה הקיימים, הכוללת השקעה מתמדת במסחור וניהול מחזור החיים של מוצרי הפלזמה הייחודיים שלה. פורטפוליו זה כולל שישה מוצרים מאושרים על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי לתחום מחלות היתום ומחלות קשות אחרות, וכן תכשירים ייעודיים נגד ארס נחשים.
העמוד השני הוא הפצת תרופות של חברות צד שלישי, שבו נכנסת לתמונה מהפכת הביוסימילר, המספקת לחברה אפיק הכנסות צומח ויציב מחוץ לתחום הפלזמה המסורתי שלה. העמוד השלישי מתמקד בהרחבה משמעותית של תשתית איסוף הפלזמה בארצות הברית. החברה מפעילה כיום שלושה מרכזי איסוף פלזמה מתקדמים במדינת טקסס, המאושרים על ידי הרשויות האמריקאיות, במטרה לתמוך בביקושים הגוברים למוצריה ולספק פלזמה גם ליצרניות אחרות. העמוד הרביעי והאחרון סובב סביב מיזוגים, רכישות ופיתוח עסקי, מתוך מטרה למנף את האיתנות הפיננסית של החברה ולחזק את סל המוצרים באמצעות שיתופי פעולה אסטרטגיים.
כמובן שכל פעילות עסקית חובקת עולם ובפרט באזורנו מלווה באתגרים ובגורמי סיכון. התחזיות הכלכליות והעסקיות של קמהדע כפופות לתנודות המציאות, במיוחד לאור המציאות הגיאופוליטית המורכבת והסכסוכים המתמשכים במזרח התיכון, אשר משפיעים רבות על הכלכלה, התעשייה ועל השווקים הגלובליים והמקומיים גם בשנת 2026. לכך מצטרפים אתגרים בינלאומיים כגון שינויים במדיניות מכסים וסחר עולמי אשר עשויים להשפיע על רווחיות החברה. יחד עם זאת, הניסיון המוכח של קמהדע, יחד עם הישענות על ייצור איכותי, שותפויות גלובליות חזקות, ופיזור סיכונים חכם במספר ערוצי רווח מקבילים, מעניקים לה את החוסן הדרוש כדי להמשיך להוביל את תחום הביופארמה. החברה ממשיכה להסתמך על מומחיות המחקר והפיתוח שלה כדי להביא מזור לחולים עם צרכים רפואיים מהותיים שטרם ניתן להם מענה מספק, תוך יצירת ערך ממשי למערכת הבריאות כולה.
