אפיטומי מדיקל היא חברה ציבורית אשר פיתחה קפסולה ייחודית לירידה במשקל הנצרכת בבליעה והונפקה בבורסה בתל אביב בשנת 2021. החברה עמדה במרכזו של הליך אכיפה מנהלי משמעותי לאחר שוועדת האכיפה המנהלית ברשות ניירות ערך קבעה כי היא כללה פרטים מטעים בשני דיווחים שפרסמה למשקיעים בשלהי שנת 2023. בראש ועדת האכיפה עמדה יו"ר המותב עו"ד ד"ר אילנה ליפסקר מודעי, לצד חברות המותב עו"ד לינה רסקין רבקין ועו"ד טל אבן-זהב רבין, אשר החליטו להטיל על החברה ועל בכירים לשעבר עיצומים כספיים בסך כולל של 1.85 מיליון ש"ח.
שורשי הפרשה נעוצים בהסכם אסטרטגי שנחתם בשנת 2020 בין אפיטומי לבין חטיבת הבריאות של ענקית המזון נסטלה, במסגרתו הייתה אמורה נסטלה לשמש כמפיצה כלל-עולמית של הקפסולה שפיתחה החברה. במסגרת ההסכם, התחייבה אפיטומי לקבל את אישור ה-FDA לשיווק המוצר, ובתמורה הייתה זכאית לקבל מענקי פיתוח בהיקף של עשרות מיליוני דולרים, לצד תמלוגים עתידיים ממכירות. עם זאת, ההסכם כלל דרישות יעילות מחמירות אף יותר מאלו של הרגולטור האמריקאי, וכאלו שחייבו הוכחה במסגרת ניסוי קליני ייעודי. בהתאם לתנאי ההסכם, אם אפיטומי תקבל את אישור ה-FDA אך תיכשל בעמידה ביעדי היעילות הגבוהים של נסטלה, יעמוד ההסכם בפני ביטול בתוך תשעים יום, מה שהיה מוביל לאובדן מענקי פיתוח בהיקף של עשרות מיליוני דולרים אלא אם נסטלה תבחר אחרת.
תוצאות הניסוי הקליני במדדים העיקריים הגיעו לידי אפיטומי בסוף אוגוסט 2023, והעלו כי הגם שהקפסולה עומדת בדרישות הבטיחות והיעילות של ה-FDA, היא אינה עומדת ביעדי היעילות הגבוהים יותר שדרשה נסטלה. משמעות הדבר הברורה הייתה כי ההסכם המסחרי צפוי להתבטל בתוך פרק זמן קצר. למרות זאת, בשני דיווחים שפרסמה החברה ב-4 בספטמבר 2023 וב-8 בנובמבר 2023, בחרה אפיטומי להציג אך ורק את הפן החיובי של הנתונים, קרי הצלחת הניסוי וצפי לקבלת אישור רגולטורי, מבלי לגלות לציבור המשקיעים על אודות אי-העמידה ביעדי ההסכם הקריטי עם נסטלה.
פרסום הדיווחים החלקיים הוביל לתנודות חדות בשער מניית החברה בבורסה. לאחר הדיווח הראשון בחודש ספטמבר זינק שער המניה בכ-80%, ובעקבות הדיווח הנוסף בנובמבר עלה השער בכ-29% נוספים. רק בסוף נובמבר 2023 עדכנה החברה כי קיבלה אינדיקציה ראשונית מצד נסטלה על אי-עמידה ביעדים, הודעה שהביאה לצניחה חדה של כ-71% בשווי המניה. ימים ספורים לאחר מכן, בתחילת דצמבר 2023, דיווחה אפיטומי באופן רשמי על ביטול ההסכם הסופי על ידי נסטלה, מה שגרם לירידה נוספת של כ-7.5% במחיר המניה.
ועדת האכיפה המנהלית הדגישה בהחלטתה כי הדיווחים שהוציאה החברה הטעו את המשקיעים בשל השמטת מידע מהותי ששינה את התמונה המלאה של תוצאות הניסוי. בדברי הביקורת של הוועדה צוין במדויק כי "כנושאי משרה בחברה ציבורית התרשלו וכשלו בקיומו של עיקרון הגילוי הנאות המורה להם לדווח באופן מלא ומדויק את האירועים המהותיים בחיי החברה ואין הם יכולים בדווחם על תוצאות ניסוי קריטי לעסקי החברה לדווח אך ורק את 'החדשות הטובות', ולא להתייחס לחדשות הפחות טובות בזמן אמת, גם אם הם מקווים כי הדברים יבואו על מקומם בשלום בעתיד".
בשל מחדלים אלו, קבעה הוועדה כי החברה, יחד עם מנכ"ל החברה לשעבר ד"ר דן השמשוני ויו"ר הדירקטוריון ומייסד החברה ד"ר שמעון אקהויז, נושאים באחריות ברשלנות להכללת פרטים מטעים בדיווחים. במישור הענישה, על אפיטומי מדיקל הוטל עיצום כספי בסך 1.3 מיליון שקל לצד עיצום נוסף על תנאי באותו הסכום. על המנכ"ל לשעבר הוטל עיצום כספי של 300 אלף שקל, לצד עונשים מותנים ואיסור כהונה בגוף מפוקח למשך שנה. על יו"ר הדירקטוריון הוטל עיצום כספי בסך 250 אלף שקל, לצד עיצומים מותנים ואיסור כהונה בגוף מפוקח למשך חצי שנה. ההליך הבירוקרטי והמנהלי בתיק זה נוהל בידי מחלקת חקירות, מודיעין ובקרת מסחר ברשות ניירות ערך, כאשר התיק עצמו גובש ונוהל משפטית על ידי עו"ד רועי קנריק ממחלקת ביקורת ואכיפה ברשות.
