חברת הביוטכנולוגיה הישראלית כן-פייט, הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים של תרופות, הודיעה כי משרד הפטנטים היפני אישר את בקשת הפטנט שלה לטכנולוגיה המיועדת להפחתת שומן. הפטנט, הנושא את הכותרת "ליגנד לקולטן אדנוזין A3 לשימוש להשגת אפקט של אובדן שומן", מכסה את השימוש בתרופת הדגל של החברה, נמודנוסון, למטרות של טיפול בהשמנת יתר והפרעות מטבוליות נלוות. אישור זה ביפן, הנחשבת לאחד משוקי התרופות הגדולים והמשמעותיים בעולם, מהווה אבן דרך חשובה עבור החברה בביסוס מערך ההגנה על הקניין הרוחני שלה ברמה הגלובלית. הישג זה מצטרף לשורת אישורים קודמים שהחברה כבר הבטיחה בטריטוריות מפתח אחרות, הכוללות את ארצות הברית, קנדה, אוסטרליה וישראל, צעד שמחזק משמעותית את אסטרטגיית הבלעדיות שלה עבור התוויה רפואית מבטיחה זו.
שוק הטיפולים בהשמנת יתר חווה כיום צמיחה מואצת וחסרת תקדים, ועל פי התחזיות בתעשייה, היקפו צפוי לחצות את רף ה-60 מיליארד דולר עד שנת 2030. התרחבות מהירה זו מונעת מהעלייה בשיעורי ההשמנה בעולם ומההצלחה המסחרית הגדולה של תרופות ממשפחת האגוניסטים לקולטן GLP-1. עם זאת, למרות ההצלחה המסחרית, הטיפולים הזמינים כיום בשוק מלווים לעיתים קרובות באתגרים לא מבוטלים עבור המטופלים, הכוללים תופעות לוואי במערכת העיכול, צורך בהזרקה תדירה, אחוזי נטישה גבוהים מהטיפול ועלויות כספיות ניכרות. על רקע זה, התרופה נמודנוסון מציעה מנגנון פעולה ייחודי ושונה בתכלית, המכוון למסלולי מפתח הקשורים ליצירת תאים אוגרי שומן, לתהליכים דלקתיים ולוויסות מטבולי. נמודנוסון ניתנת בבליעה דרך הפה ומהווה אגוניסט סלקטיבי ביותר לקולטן A3AR, כאשר הפרופיל הבטיחותי המצוין שלה כבר הוכח והתבסס במסגרת מחקרים קליניים קודמים שביצעה החברה.
ממצאי המחקרים הפרה-קליניים והקליניים מצביעים על הפוטנציאל של התרופה להפחית את הצטברות השומן בגוף בד בבד עם שיפור במדדים מטבוליים, עובדה הממצבת אותה כמועמדת מובילה וייחודית לטיפול עתידי בהשמנת יתר. התמיכה המדעית במנגנון הפעולה החדשני של התרופה קיבלה לאחרונה חיזוק משמעותי, כאשר פורסמו ראיות מדעיות בכתב העת הבינלאומי המוביל לחקר השמנה, International Journal of Obesity. הפרסום, שעבר ביקורת עמיתים קפדנית, מדגים את פעילותה של התרופה נגד השמנה ומספק למעשה אישור מדעי בלתי תלוי ליעילות המנגנון שלה. דוקטור פנינה פישמן, יושבת ראש החברה והמדענית הראשית של כן-פייט, התייחסה לאישור הפטנט וציינה כי ההישג ביפן מחזק באופן משמעותי את תיק הקניין הרוחני העולמי של החברה באחד משוקי היעד החשובים ביותר של תעשיית הפארמה. לדבריה, הגיבוי המדעי ההולך וגדל יחד עם בסיס הנתונים הקליני המאשר את בטיחות התרופה, מעלים את ערכה של נמודנוסון כמועמדת טיפולית אוראלית מבודלת למחלות מטבוליות ומגדילים את הפוטנציאל ליצירת שיתופי פעולה אסטרטגיים בעתיד.
התרופה נמודנוסון אינה מוגבלת רק לתחום ההשמנה, אלא נבדקת בשורה של מחקרים קליניים נוספים למחלות קשות. בימים אלו התרופה נבחנת בניסוי שלב 3 מכריע לטיפול בסרטן כבד מתקדם, לאחר שסיימה בהצלחה מחקר שלב 2a בסרטן הלבלב, ובמקביל החברה מגייסת חולים לניסוי שלב 2b לטיפול בדלקת כבד מטבולית שומנית. הקולטן שאליו מכוונת התרופה מתבטא ברמות גבוהות בתאים חולים, בעוד שבתאים בריאים ביטויו נמוך בהרבה, נתון מרכזי שעשוי להסביר את פרופיל הבטיחות המצוין שלה. לצידה של נמודנוסון, חברת כן-פייט מפתחת תרופות נוספות המכוונות לשווקים של מיליארדי דולרים. תרופת הפיקלידנוסון דיווחה לאחרונה על תוצאות חיוביות בשלב 3 לטיפול בפסוריאזיס והחלה בניסוי מרכזי נוסף בשלב זה. מועמדת שלישית מבית החברה, CF602, הראתה יעילות בטיפול בבעיות של תפקוד מיני. עד כה צברו תרופות אלו ניסיון קליני משמעותי ביותר שלמעלה מ-1,600 מטופלים, תוך שמירה על רמת בטיחות גבוהה במיוחד. הישגיה האחרונים של החברה ממחישים את החתירה העקבית שלה להרחבת יישומי הטכנולוגיה שברשותה, תוך מתן מענה תרופתי נגיש למגוון רחב של מצבים רפואיים מאתגרים.
