חברת בריינסוויי, מובילה עולמית בטיפולי נוירוסטימולציה לא פולשניים להפרעות בריאות הנפש , חשפה לאחרונה נתונים חדשים המדגימים יתרונות קליניים מתמשכים לטיפול המואץ שלה בגרייה מגנטית מוחית עמוקה (Deep TMS) עבור הפרעת דיכאון מז'ורי. הנתונים, שהוצגו בכנס השנתי ה-14 של החברה הקלינית ל-TMS שהתקיים ביוני 2026 , מתבססים על מעקב של 12 חודשים ומרחיבים את ההבנה לגבי יעילות הטיפול לאורך זמן. הפרוטוקול המואץ, המכונה SWIFTTM, קיבל את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בספטמבר 2025 , והוא מציע פריצת דרך משמעותית בכך שהוא מפחית את מספר הביקורים במרפאה בשלב החריף של הטיפול בכ-70% בהשוואה לפרוטוקול הסטנדרטי המסורתי.
המחקר החדש עקב אחר מטופלים שהשתתפו בניסוי המקורי של בריינסוויי, אשר השווה בין הפרוטוקול המואץ לבין הפרוטוקול הסטנדרטי. מתוך 89 המטופלים שהשלימו את השלב הראשון של הניסוי, כ-73%, שהם 65 מטופלים, הסכימו להשתתף בשלב השני שנועד לבחון את עמידות התוצאות לאורך שנה. המשתתפים עברו הערכות תקופתיות לאחר 3, 6, 9 ו-12 חודשים, תוך שימוש במדדים שהוערכו הן על ידי קלינאים והן על ידי המטופלים עצמם. ממצאי המחקר מצביעים על כך שיותר מ-80% מהמטופלים שטופלו בפרוטוקול המואץ נותרו בהפוגה ממחלתם לאורך כל תקופת המעקב של 12 החודשים.
מעבר להפוגה בתסמיני הדיכאון, הנתונים מדגישים שיפור דרמטי באיכות חייהם של המטופלים ובתפקודם היומיומי. שיעור המטופלים שחוו פגיעה תפקודית חמורה צנח מ-85% בתחילת הטיפול לאפס אחוזים בתום שנת המעקב. נתון זה ממחיש את ההשפעה הממשית של הטיפול על יכולתם של המטופלים לתפקד בעבודה, לנהל קשרים חברתיים ולשפר את רווחתם הכללית. בנוסף, נראה כי הטיפול מספק יציבות רפואית, שכן פחות מ-25% מהמטופלים נזקקו לשינוי בתרופות המרשם שלהם או לסדרה נוספת של טיפולי TMS במהלך אותה שנה כדי לטפל בדיכאון. יתרה מכך, תוצאות חיוביות דומות של הפוגה מתמשכת ושינויים באיכות החיים נצפו גם בקבוצה שקיבלה את הטיפול הסטנדרטי היומי, עובדה המדגישה את העמידות הכוללת של טכנולוגיית ה-Deep TMS בטיפול בדיכאון.
בכירים בחברה התייחסו לחשיבות הממצאים עבור קהילת המטופלים והמטפלים. קולין הנלון, סגנית נשיא לעניינים רפואיים בבריינסוויי, ציינה כי בעוד שהקלה מהירה בתסמינים היא מטרה חשובה, העמידות של תוצאות הטיפול לאורך זמן היא הדבר שמשנה בסופו של דבר למטופלים, למשפחותיהם ולספקי השירות הרפואי. היא הוסיפה כי מחקר זה, שהוא הראשון מסוגו שמעריך עמידות לשנה של טיפול TMS מואץ וסטנדרטי, פותח עידן חדש של אפשרויות עבור אלו המחפשים לשנות את מסלול הדיכאון לטווח הארוך. במקביל, מנכ"ל בריינסוויי, הדר לוי, הדגיש כי התוצאות מחזקות את העדויות הקליניות התומכות בטיפול וממחישות את הערך של פרוטוקולי טיפול מואצים עבור מטופלים המחפשים הקלה משמעותית. לדבריו, היכולת להדגים הפוגה מתמשכת והתאוששות תפקודית לאורך שנה שלמה מהווה אבן דרך חשובה בתחום ומאשררת את המחויבות של החברה לקידום חדשנות בבריאות הנפש.
טכנולוגיית ה-Deep TMS של בריינסוויי אינה מצריכה ציוד ניווט עצבי מורכב ומהווה כלי מרכזי בחזון החברה לקדם את מדעי המוח ולשפר את איכות חייהם של המטופלים. נכון להיום, בריינסוויי היא החברה היחידה בתחום ה-TMS שהשיגה שלושה אישורים שונים ממנהל המזון והתרופות האמריקאי המגובים במחקרים קליניים מרכזיים המוכיחים יעילות. אישורים אלו כוללים טיפול בהפרעת דיכאון מז'ורי (לרבות הפחתת תסמיני חרדה הנלווים לדיכאון), טיפול בהפרעה טורדנית-כפייתית (OCD) וטיפול בהתמכרות לעישון. החברה, שהוקמה בשנת 2003 ופועלת כיום מארצות הברית ומישראל , ממשיכה לבצע מחקרים קליניים נוספים במטרה להרחיב את השימוש בטכנולוגיה לטיפול בהפרעות פסיכיאטריות, נוירולוגיות והתמכרויות נוספות.
