עולם הביוטכנולוגיה והרפואה הרגנרטיבית ממשיך לפרוץ גבולות חדשים בטיפול במחלות קשות ובפגיעות חושיות מורכבות, כאשר חברות מובילות מציגות פתרונות תאיים מתקדמים. במסגרת זו, חברת הביוטכנולוגיה ליניאג (Lineage Cell Therapeutics), הפועלת בתחום פיתוח טיפולים תאיים חדשניים למצבים רפואיים קשים, פרסמה עדכון רשמי לגבי תוכנית ReSonance (ANP1) – הטיפול התאי הראשון שפותח פנימית בחברה עבור חולי אובדן שמיעה על גבי פלטפורמת הייצור הקניינית AlloSCOPE. התוכנית, המנוהלת במסגרת שיתוף פעולה מחקרי רב-שנתי עם חברת William Demant Invest (WDI), רושמת ציוני דרך קריטיים המעידים על בשלות טכנולוגית והתקדמות עקבית לעבר שלבי הפיתוח הקליני.
על פי הדיווח, הוועדה המדעית המשותפת לשתי החברות אישרה את קידום פעילויות הפיתוח של תוכנית ReSonance אל תוך שנת הפעילות השנייה, לאחר שכל היעדים המתוכננים לשנת הפעילות הראשונה הושגו במלואם. שיתוף הפעולה האסטרטגי, שהחל באוגוסט 2025, כולל התחייבות מצד WDI לממן הוצאות מו"פ בסכום של עד 12 מיליון דולר על פני תקופה של שלוש שנים. במסגרת הפעילות המשותפת, חוקרים מטעם ליניאג ומדענים ממרכז המחקר Eriksholm מובילים יחד את הפיתוח הפרה-קליני, הכולל מחקרי הוכחת היתכנות, פיתוח מודלים תפקודיים, אסטרטגיה רגולטורית ובניית תשתיות ייצור.
הישג מרכזי נוסף שציоנה החברה הוא השלמה מוצלחת של ייצור אצווה ראשונה של חומר ברמת תקן ייצור נאות (cGMP), לצד שלושה סבבי ייצור הנדסיים, והשלמת העברת הטכנולוגיה הפנימית מצוות המחקר והפיתוח אל צוות הייצור הקליני. במקביל, הצוותים השלימו הקמה של מודל פרה-קליני ייעודי לבחינת היעילות התפקודית של הטיפול לקראת פגישה תכנונית וקבלת ייעוץ מדעי מסוכנות התרופות הדנית (DKMA) המתוכננת כבר במהלך הרבעון הרביעי של שנת 2026. פגישה זו נועדה לדון בפרטי תוכנית הפיתוח הרגולטורית לקראת הגשות עתידיות של בקשות ניסוי קליני.
לצד הפיתוח הטכנולוגי, פעילותם המשותפת של החוקרים באה לידי ביטוי גם באפיקים אקדמיים; לאחרונה פורסם מאמר סקירה מקצועי בכתב העת המדעי Hearing Research, בהשתתפות מדענים ממרכז Eriksholm ועמיתים אקדמיים, העוסק במסגרת מדורגת לאיתור מועמדים מתאימים, מדידות אבחוניות וגישות כירורגיות למתן טיפול תאי בעצב השמיעה. המאמר מדגיש את הפוטנציאל הטמון בהחלפת תאי עצב שמיעה פגועים או חסרים באמצעות השתלת תאים מתקדמת, במיוחד עבור קבוצות מטופלים הסובלים מירידה חמורה בשמיעה שאינה מטופלת ביעילות מלאה על ידי שתלי שוכלא קונבנציונליים.
